DOMITOR Mărește

DOMITOR

New product

DOMITOR, 1 mg/ml, solutie injectabila pentru caini si pisici

Se comercializeaza numai prin unitatile sanitar veterinare autorizate

More details

194,00 lei tax incl.

Informații

1. NUMELE SI ADRESA DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE SI A DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACA SUNT DIFERITE

 

Detinatorul autorizatiei de comercializare si producatorul responsabil pentru eliberarea seriei

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

Finlanda

 

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

 

DOMITOR, 1 mg/ml solutie injectabila pentru caini si pisici.

Medetomidina hidroclorica

 

3. DECLARAREA (SUBSTANTEI) SUBSTANTELOR ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENTI)

 

Fiecare ml produs contine:

 

Substanta activa:

Medetomidina hidroclorica1 mg

 

Excipient(excipienti):

Parahidroxibenzoat de metil (E218)

Parahidroxibenzoat de propil (E216)

Clorura de sodiu

Apa pentru solutii injectabile

 

4. INDICATIE (INDICATII)

 

Caini:

  •  Pentru imobilizare, sedare si analgezie asociate cu procedurile si examinarile clinice, chirurgie minora si ca premedicatie inainte de anestezia generala
  •  In combinatie cu butorfanol pentru sedare si analgezie
  •  In combinatie cu 1-metadona pentru sedare si analgezie

 

Pisici:

  •  Pentru imobilizare, sedare si analgezie
  •  In combinatie cu ketamina pentru inducerea anesteziei generale inainte de procedurile chirurgicale
  •  In combinatie cu butorfanol pentru sedare si analgezie si combinat cu butorfanol si ketamina pentru anestezia generala
  •  Ca premedicatie inainte de anestezia generala cu alfaxalona/ alfadolona

 

5. CONTRAINDICATII

 

Domitor nu trebuie utilizat la animale cu insuficienta cardiaca, afectiuni respiratorii sau insuficienta hepatica sau renala, la animalele aflate in stare de soc, la animalele slabite sau la animalele stresate din cauza caldurii, frigului sau oboselii excesive. Domitor nu trebuie utilizat in combinatie cu amine simpatomimetice.

 

Inainte de utilizarea oricaror combinatii, consultati contraindicatiile si atentionarile care apar mentionate pe prospectele celorlalte produse cu care se intentioneaza a se combina.

 

6. REACTII ADVERSE

 

Presiunea sanguina va creste initital, apoi va reveni la normal sau se va inregistra o usoara scadere. Poate aparea bradicardia insotita ocazional de blocuri atrio-ventriculare. A fost raportata si cianoza.

 

Unii caini si majoritatea pisicilor vor avea accese de voma la 5-15 minute dupa injectare. Unele pisici pot avea accese de voma si in momentul trezirii.

 

Temperatura corpului este usor sau moderat scazuta, iar recuperarea prelungita poate duce la hipotermie.

 

A fost observata o crestere a concentratiei de glucoza din sange ca urmare a inhibarii seretiei de insulina de receptorii alfa-2 adrenergici.

 

Urinarea apare de obicei in timpul trezirii, dupa 90-120 minute post-tratament.

 

Unele animale prezinta spasme musculare si pot fi sensibile la sunete inalte.

 

Au fost raportate cazuri de sedare prelungita si recurenta a sedarii dupa recuperarea initiala.

 

Au fost raportate rare cazuri de hipersensibilitate, raspuns paradoxal (excitatie) sau lipsa de eficacitate.

 

A fost raportat decesul cauzat de insuficienta circulatorie insotita de congestia severa a plamanilor, ficatului sau rinichilor. Poate aparea scaderea ratei respiratorii cu sau fara apnee tranzitorie. In cazul in care animalul are o afectiune respiratorie subclinica pre-existenta, administrarea de Domitor poate determina deprimare respiratorie semnificativa, care poate predispune animalul la stop cardiac. Au fost raportate edeme pulmonare.

 

La pisici, in cazul in care Domitor este utilizat in combinatie cu ketamina, au fost observate reflexe laringiene si faringiene in timpul anesteziei. In cazul administrarii intramusculare, combinatia a fost utilizata pentru a obtine un raspuns la durere, la unele pisici. Frecventa cardiaca va scadea, in general, la aproximativ 50% din nivelurile pre-anestezie, iar la unele pisici au fost observate rate respiratorii foarte lente ( 4-6 respiratii/minut)

 

La caini, in cazul in care Domitor este utilizat in combinatie cu propofol, poate aparea miscarea membrelor anterioare in timpul inducerii anesteziei. Im unele cazuri, la doze mai mari, poate aparea o scadere a tensiunii arteriale.

 

7. SPECII TINTA

 

Caini si pisici

 

  1.  POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CAI) DE ADMINISTRARE SI MOD DE ADMINISTRARE

 

Este posibila administrarea pe cale intramusculara (IM), intravenoasa (IV) sau subcutanata (SC). Efectul este mai rapid dupa administrarea IV si lent dupa administrarea SC. Dozajul depinde de gradul de sedare si analgezie necesare.

------------------------------------------

Domitor                     Doza mcg/kg

Caini 10-80

Pisici10-150

 

Pentru sedare, cainii de talie mica necesita mai mult Domitor per kg greutate corporala decat cainii de talie mare si , de aceea, doza pe metru patrat de suprafata corporala poate fi mult mai precisa. Daca este utilizata aceasta abordare, doza este de 750- 1000 mcg/metru patrat. Urmatorul tabel prezinta doza pentru caini, pe baza greutatii corporale.

 

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Greutate corporala (kg)Volumul injectiei (ml)Greutate corporala (kg)

Administrare IVAdministrare IM              

1,5 – 2,20,1

2,3 – 3,50,151.8 – 2.3

3,6 – 5,10.22.4 – 3.3

5,2 – 6,90.253.4 – 4.5

7,0 – 9,90.34.6 – 6.4

10,0 – 14,40.46.5 – 9.4

14,5 – 19,50.59.5 – 12.7

19,6 – 25,10.612.8 – 16.3

25,2 – 31,10.716.4 – 20.2

31,2 – 37,60.820.3 – 24.4

37,7 – 44,40.9                                                      24.5 – 28.9

44,5 – 55,31.029.0 – 36.1

55,4 – 71,11.236.2 – 46.3

71,2 – 88,21.446.4 – 57.3

88,3+1.657.4 – 75.8

2.0                                                       75.9 +                                   

 

Anestezie:

            Domitor este indicat pentru a fi utilizat ca premedicatie inainte de anestezia generala.

                                                                                                                                                     

CombinatieDozeDoze

(Caini)(Pisici)                                 

DomitorCombinatieDomitorCombinatie

(mcg/kg)          (mg/kg)                     (mcg/kg)           (mg/kg)

Propofol10-60    1- 4NA    NA

Butorfanol10 – 25    0.150  0.4

Ketamina20 – 60                4                             80 – 100           2.5 – 7.5

Butorfanol              +   NA                     NA                          40 – 80             But: 0.1 – 4.4    

Ketamina   Ket:  1.25 – 5.0

Alfaxalona                   NA                    NA                           80                      2.5 – 5.0

/alfadolona

l- metadona                  20- 60               0.1 – 0.2                   NA                   NA

 

NA- Nu exista doza recomandata pentru aceasta combinatie    

 

9. RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA

 

Se recomanda utilizarea unei seringi gradate corespunzator astfel incat sa se permita administrarea cu acuratete din volumul de doz necesar. Acest element este deosebit de important, in special cand se injecteaza volume mici.

 

10. TIMP DE ASTEPTARE

 

Nu este cazul.

 

11. PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

 

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se pastra in ambalajul original.

A nu se pastra la temperatura mai mare de 25 0C.

A se proteja de lumina.

A se feri de inghet.

Perioada de valabilitate  a produsului medicinal veterinar dupa prima deschidere a ambalajului primar este de 28 zile.

A nu se utiliza dupa data expirarii mentionata pe eticheta.

 

12. ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALE

 

Nu exista.

 

Precautii speciale pentru utilizare la animale

O evaluare clinica a tuturor animalelor trebuie efectuata inainte de utilizarea produselor medicinale veterinare pentru sedare si/ sau anestezie generala.

Cand se administreaza Domitor, animalului trebuie sa i se permita sa se odihneasca intr-un loc linistit. Inainte de inceperea oricarei proceduri sau inainte ca orice alte produse medicinale veterinare sa fie administrate, trebuie sa se astepte ca sedarea sa atinga efectul maxim, care apare in aproximativ 10- 30 minute, in functie de calea de administrare.

 

La animalele extrem de nervoase, excitate sau agitate, nivelurile catecolaminelorendogene pot fi crescute. La aceste animale, raspunsul farmacologic determinat de agonistii alfa-2 ( de exemplu medetomidina) este adesea redus, avand o profunzime si o durata a efectelor sedative si analgezice de la foarte usoare la inexistente. De aceea, animalele extrem de agitate trebuie lasate sa se odihneasca intr-un loc linistit inainte de a li se administra Domitor. Lasarea animalelor sa se odihneasca intr-un loc linistit timp de 10 pana la 15 minute dupa injectare, poate imbunatati raspunsul la Domitor.

Trebuie acordata atentie in utilizarea de Domitor la animalele cu afectiuni cardiovasculare.

Trebuie acordata atentie in utilizarea medetomidinei in combinatie cu alte anestezice si sedative. Medetomidina a determinat efecte anestezice slabe. Doza de anestezie trebuie redusa corespunzator.

Se recomanda atentie deosebita in tratarea animalelor foarte tinere sau a celor batrane. Domitor nu trebuie utilizat la cainii cu varsta mai mica de 12 saptamani.

 

13. PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ

Orice produs neutilizat sau deseu trebuie eliminat in conformitate cu reglementarile nationale.

14. DATE IN BAZA CARORA A FOST APROBAT ULTIMA DATA PROSPECTUL

 

15. ALTE INFORMATII

 

Flacon de sticla incolora tip 1 ce contine 10 ml produs.

 

Pentru orice informatie referitoare la acest produs medicinal veterinar, va rugam sa contactati reprezentantul local al detinatorului autorizatiei de comercializare.

Recenzii

Nu sunt opinii ale clienților în acest moment.

Scrieţi o recenzie

DOMITOR

DOMITOR

DOMITOR, 1 mg/ml, solutie injectabila pentru caini si pisici

Se comercializeaza numai prin unitatile sanitar veterinare autorizate